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Contribue au succ\u00e8s d'un profil r\u00e9glementaire favorable du site en participant \u00e0 des programmes de pr\u00e9paration \u00e0 l'inspection. S'assure que les op\u00e9rations et les processus sont maintenus et am\u00e9lior\u00e9s pour offrir un niveau \u00e9lev\u00e9 de service \u00e0 la client\u00e8le. S'assure d'une escalade rapide des probl\u00e8mes qualit\u00e9 au Directeur OQ et aux \u00e9quipes support inter fonctionnelles. Participe aux rencontres Conseil Qualit\u00e9. Maintien des licences d'\u00e9tablissement appropri\u00e9es pour les march\u00e9s canadien et am\u00e9ricain. Coordonne les activit\u00e9s reli\u00e9es \u00e0 l'arr\u00eat de distribution des produits finis. Maintien le Site Master File. S'assure de la conformit\u00e9 du site en ce qui concerne le maintien des sp\u00e9cifications pour les mati\u00e8res premi\u00e8res, les interm\u00e9diaires, les vracs et les produits finis. S'assure du respect des BPF et des PQS pendant les op\u00e9rations de fabrication, d'emballage et d'analyse. Supervise et dirige l'\u00e9quipe qualit\u00e9 pour fournir un soutien qualit\u00e9/conformit\u00e9 et des conseils pour les op\u00e9rations de fabrication et d'emballage. R\u00e9vise et approuve comme autorit\u00e9 qualit\u00e9 les investigations de laboratoires et manufacturi\u00e8res et s'assure d'identifier une cause fondamentale ainsi que des CAPA pour \u00e9viter une r\u00e9currence. Supporte et supervise les activit\u00e9s reli\u00e9es aux rejets finaux des mati\u00e8res intrants, interm\u00e9diaires, en vrac et produits finis. Supporte les diff\u00e9rents syst\u00e8mes qualit\u00e9 tels que le programme de stabilit\u00e9, l'examen annuel des produits et les plaintes clients. Supporte et supervise les processus de qualification des fournisseurs et des mati\u00e8res y compris les activit\u00e9s reli\u00e9es aux ententes qualit\u00e9. Supporte toutes les autres activit\u00e9s de lancement de nouveaux produits et les extensions de lignes en s'assurant du respect des exigences r\u00e9glementaires appropri\u00e9es/ des proc\u00e9dures et des standards qualit\u00e9 de l'entreprise. Supervise les activit\u00e9s reli\u00e9es aux soumissions r\u00e8glementaires et enregistrements. Participe activement au syst\u00e8me/activit\u00e9s de contr\u00f4le de changements. G\u00e8re les diff\u00e9rents laboratoires (produits intrants, finis et microbiologie) et soutient les fonctions afin d'assurer des op\u00e9rations de laboratoire robustes, efficaces et s\u00e9curitaires et des r\u00e9sultats analytiques de haute qualit\u00e9. R\u00e9vise et approuve en tant que gestionnaire de laboratoire, les investigations de laboratoire en temps opportun et s'assure que les CAPA sont identifi\u00e9s \u00e0 l'aide d'outils comme le PHP dans le but de pr\u00e9venir les r\u00e9currences. G\u00e8re la capacit\u00e9 \u00e0 court et \u00e0 long terme des laboratoires pour s'assurer que les ressources (humaines et \u00e9quipements) sont align\u00e9es avec le plan de production et le plan strat\u00e9gique. G\u00e8re les diff\u00e9rentes fonctions de soutien au laboratoire, y compris l'\u00e9quipe support laboratoire, l'am\u00e9lioration continue et les activit\u00e9s de travail standard au laboratoire combin\u00e9es avec les t\u00e2ches de planification et d'\u00e9tablissement des c\u00e9dules. Gens et Organisation: (20%) \u00c9tablit des objectifs pour le d\u00e9partement, con\u00e7us pour am\u00e9liorer les services, les op\u00e9rations et accro\u00eetre le niveau de conformit\u00e9 aux exigences r\u00e9glementaires et aux normes de s\u00e9curit\u00e9. Fournit du leadership et des directives aux superviseurs et aux \u00e9quipes tout en incarnant les principes du travail standard du leader. 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Excellence Conformit\u00e9: (20%) Am\u00e9liore continuellement les processus d'affaires en \u00e9tablissant des objectifs aspirationnels pour l'\u00e9quipe afin qu'elle puisse atteindre un niveau d'excellence. Identifie des opportunit\u00e9s et d\u00e9fend les changements positifs pour am\u00e9liorer les processus et les pratiques qualit\u00e9. Recherche continuellement \u00e0 l'interne et \u00e0 l'externe les meilleures pratiques et les moyens de r\u00e9duire les activit\u00e9s \u00e0 non-valeur ajout\u00e9e. Partenaire d'affaire avec l'\u00e9quipe excellence op\u00e9rationnelle pour am\u00e9liorer les processus d'affaires. S'assure que le site dispose de syst\u00e8mes qualit\u00e9 robustes et efficaces pour maintenir et am\u00e9liorer continuellement la conformit\u00e9 aux exigences r\u00e9glementaires de tous les march\u00e9s auxquels le site fournit des produits. Autres: (10%) Assure un support qualit\u00e9 aux op\u00e9rations sur tous les quarts de travail, que ce soit sur place ou \u00e0 distance. Travaille avec les membres de l'\u00e9quipe de direction pour \u00e9laborer un budget capital et d\u00e9penses pour le d\u00e9partement des op\u00e9rations de qualit\u00e9 et s'assure de rencontrer les budgets \u00e9tablis. Travaille avec l'\u00e9quipe de direction du site pour superviser et supporter les syst\u00e8mes/processus qui assurent le fonctionnement du site de fa\u00e7on s\u00e9curitaire. Effectue toutes autres activit\u00e9s demand\u00e9es par le Directeur Op\u00e9rations Qualit\u00e9 du site et, au besoin, par le responsable du site. Syst\u00e8mes Qualit\u00e9 et Processus d'affaire : (50%) G\u00e8re les diff\u00e9rentes fonctions qualit\u00e9 dans le but de prot\u00e9ger la s\u00e9curit\u00e9, qualit\u00e9 et efficacit\u00e9 de des produits, assurant la disponibilit\u00e9 de produits conformes et s\u00e9curitaires aux patients et ux aux consommateurs. Contribue au succ\u00e8s d'un profil r\u00e9glementaire favorable du site en participant \u00e0 des programmes de pr\u00e9paration \u00e0 l'inspection. S'assure que les op\u00e9rations et les processus sont maintenus et am\u00e9lior\u00e9s pour offrir un niveau \u00e9lev\u00e9 de service \u00e0 la client\u00e8le. S'assure d'une escalade rapide des probl\u00e8mes qualit\u00e9 au Directeur OQ et aux \u00e9quipes support inter fonctionnelles. Participe aux rencontres Conseil Qualit\u00e9. Maintien des licences d'\u00e9tablissement appropri\u00e9es pour les march\u00e9s canadien et am\u00e9ricain. 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Excellentes comp\u00e9tences en communication \u00e9crite et orale en fran\u00e7ais et en anglais. Connaissance des outils de gestion de la qualit\u00e9 et des m\u00e9thodologies Lean/Six Sigma. Veuillez noter que le parrainage de visa ou la relocalisation ne seront pas disponibles pour ce poste. Bonjour. Le leader mondial des produits Soins de la sant\u00e9, une nouvelle soci\u00e9t\u00e9 qui est fa\u00e7onn\u00e9e par tous ceux qui nous rejoignent. Notre raison d'\u00eatre: Pour la Sant\u00e9. Avec Humanit\u00e9. Quoi de plus humain que notre sant\u00e9 et celle de ceux qui nous entourent! Les 800 travailleurs de l'usine de Montr\u00e9al fabriquent et analysent des produits pour plus de 60 march\u00e9s. L'usine fournit, entre autres produits, les multivitamines Centrum, les analg\u00e9siques Advil et Robax, les sirops Robitussin et Buckley, les capsules Nexium et la gamme Pr\u00e9paration H. Notre culture s'appuie sur 3 comportements: rester humain, se concentrer sur ce qui compte le plus et se surpasser. Un minimum d'un dipl\u00f4me / baccalaur\u00e9at en sciences chimie ou en connexes (comme BAC en Sciences ou en g\u00e9nie chimique). Minimum de cinq ans d'exp\u00e9rience pharmaceutique en qualit\u00e9/contr\u00f4le qualit\u00e9, avec au moins 2 ans dans un r\u00f4le de supervision/gestion. Connaissances solides des exigences HPFBI et FDA ainsi que d'autres exigences r\u00e8glementaires BPF. Exp\u00e9rience avec la gestion de projets dans un environnement industriel ou pharmaceutique. Comp\u00e9tences analytiques et de r\u00e9solution de probl\u00e8mes d\u00e9montr\u00e9es. Capacit\u00e9 \u00e0 travailler efficacement en \u00e9quipe ainsi qu'en autonomie. Excellentes comp\u00e9tences en communication \u00e9crite et orale en fran\u00e7ais et en anglais. 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